A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, a primeira do mundo em dose única. A Butantan-DV será destinada à população de 12 a 59 anos e deve ser incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). A informação foi confirmada pela repórter Bruna Barboza, da CBN.
Com a liberação, o Ministério da Saúde prevê que o imunizante esteja no calendário vacinal já no início de 2026. Ao Jornal da CBN, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou que a estratégia nacional começará a ser organizada imediatamente com estados e municípios.
“Vamos apresentar isso já para os gestores estaduais e municipais. Vai para o Programa Nacional de Imunização, vacinar o Brasil todo”, destacou. Padilha também convocou para a próxima segunda-feira (1º) uma reunião do Comitê Técnico de Especialistas, que definirá o cronograma e os públicos prioritários na primeira etapa.
Produção avança e Butantan já tem mais de 1 milhão de doses prontas
Mesmo antes da aprovação da Anvisa, o Instituto Butantan iniciou a produção industrial da vacina. Mais de um milhão de doses já estão prontas para serem entregues ao PNI, e um acordo internacional com a empresa chinesa WuXi deve ampliar a fabricação para até 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Eficácia comprovada em estudos clínicos
A aprovação veio após cinco anos de acompanhamento com voluntários do ensaio clínico de fase 3. Entre pessoas de 12 a 59 anos, os resultados mostraram:
- 74,7% de eficácia geral
- 91,6% de eficácia contra dengue grave ou com sinais de alarme
- 100% de eficácia contra hospitalizações
O estudo, realizado entre 2016 e 2024, envolveu mais de 16 mil voluntários em 14 estados e demonstrou segurança tanto para quem já teve dengue quanto para quem nunca foi infectado. As reações adversas foram, em sua maioria, leves a moderadas, como dor no local da aplicação, fadiga e dor de cabeça. Os poucos eventos graves foram raros, e todos os pacientes se recuperaram.
Primeira vacina do mundo aplicada em dose única
A Butantan-DV é a primeira vacina contra a dengue que requer apenas uma dose, o que deve facilitar a adesão do público e otimizar a logística das campanhas. Estudos internacionais publicados em 2018 indicam que esquemas vacinais simplificados tendem a alcançar maior cobertura e impacto no controle da doença.
A Anvisa também já autorizou novos estudos para ampliar o público-alvo:
- Adultos de 60 a 79 anos, faixa já aprovada para avaliação
- Crianças de 2 a 11 anos, que aguardam novos dados para inclusão, embora ensaios já indiquem segurança
Dengue segue em alta no Brasil
A dengue permanece como um dos maiores desafios de saúde pública do país. Em 2024, foram registrados 6,5 milhões de casos prováveis — quatro vezes mais que em 2023. Em 2025, até meados de novembro, já são 1,6 milhão de casos notificados. Desde o ano 2000, mais de 20 milhões de brasileiros foram acometidos pela doença.
Com a aprovação da vacina do Butantan, o Brasil dá um passo decisivo para fortalecer o combate à dengue e ampliar a proteção da população nos próximos anos.
